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LIMS到底该不该上吗?如何去上?

来源:http://www.kingpolims.com/gsxw/113.html │ 发表时间:2020-03-26 

什么是LIMS


      在讨论有关LIMS的问题之前,我们首先要了解什么是LIMS。关于LIMS的定义,在互联网、书刊上有不少,各不相同。美国材料测试学会于1994年在ASTM年刊14.01卷公布了LIMS标准,之后每隔五年修订一次。

       对LIMS这样定义:LIMS是将实验室的分析仪器通过计算机网络连接起来,采用科学的管理思想和先进的数据库技术,实现以实验室为核心的整体环境的全方位管理。它集样品管理、资源管理、事务管理、网络管理、数据管理(采集、传输、处理、输出、发布)、报表管理等诸多模块为一体,组成一套完整的实验室综合管理和产品质量监控体系,既能满足外部的日常管理要求,又保证实验室分析数据的严格管理和控制。

     LIMS只是一个相对的概念。从空间来说,同一个厂商的LIMS在不同实验室的应用情况差别很大;从时间来说,同一个厂商或同一个实验室使用的LIMS也会随着时间而演变。10年、20年前的LIMS非常简单,若干年后,今天的LIMS也将显得落后。因此,LIMS会变,不变的是:LIMS是一种实验室管理的工具。在一些厂商或者用户口中,只有他们的才是正宗LIMS,其他都是假冒伪劣。我们不能拘泥于LIMS的概念本身,关键是能否解决管理上的问题。能实现实验室的信息管理,它就是LIMS,即便简单也是简化版的LIMS;即使完全符合LIMS的定义,却不能解决实验室的管理问题,这样的LIMS就没有意义。 

为什么要上LIMS?

 

      来考察的实验室一般不会提这个问题,因为他们的心里已经有了答案。大家的新实验大楼都建了起来,各种先进的进口仪器也堆满了检验室,实验室之间的硬件条件都差不多,要比只能比软件了。同行某实验室上了LIMS,自己不上就显落后了。因此,有的实验室领导有意无意将LIMS当作一项面子工程,总想表明自己是“第一”,如果当不上“第一个”也要宣称“第一批”;一些实验室实施LIMS时提出的第一条要求就是“不要做成和某某大实验室一样”,以体现自己的原创性,但其实大多数的LIMS却还是大同小异。还有一些实验室,上LIMS就是为了将现有纸质的检验记录和审批过程电子化,结果,上LIMS之后改变的只是数据的载体,不变的还是落后的实验室管理。

       因此,我们不能为了上LIMS而上LIMS,而必须清楚自己上LIMS的目的,否则,就会在选型、实施、应用的具体工作中迷失方向、本末倒置。实验室决定上LIMS,就是为了通过LIMS来采集、利用实验室的信息资源,加强实验室的管理,达到通过手工方式无法很好地实现的业务管理和质量管理效果。实验室的信息化只是一种手段,通过信息化的实验室加强管理才是目标。 

我们应该上LIMS吗?


       一些实验室甚至是省级的检验机构还在使用WORD来打印检测报告、利用样品编号来掌握业务数量。然而,他们都能找出一大堆理由来说明LIMS不适合自己的实验室或者自己的实验室不适合LIMS。

       也有一些根本没有使用过LIMS的检验技术专家,看了一些有关LIMS的资料或者道听途说之后就对LIMS妄加评论,站在LIMS门外大谈LIMS如何不适合国情和实验室室情。有一家准备上LIMS的实验室到其他单位参观后,认为LIMS过于复杂、投入太大而打消了上LIMS的念头。

       那么,我们的实验室应该上LIMS吗?答案是肯定的。现在的实验室已不是手工小作坊,靠脑袋和纸笔无法管理如此大量的信息,使用WORD也只是一种电子化的纸和笔,只能实现实验室的数字化;要成为数字化的实验室,必须借助信息管理系统。

       因此,上LIMS不是应不应该的问题,而是怎样选择合适的时机选用适当的方式。如果对实验室的管理已有明确的认识和方法,只是缺少有效的手段,那么可以借助LIMS这一工具;如果不能找到实验室的问题所在,则以上LIMS为契机,深入了解实验室的状况,优化自身的流程、管理,以适当的投入获得最大的效益。我们不能将LIMS神秘化、完美化、贵族化以致望而却步。 

我们需要怎样的LIMS?

 

       影响LIMS实施效果的供应商因素主要包括软件平台和实施人员,因此,选择LIMS就是选择软件和服务,就要选择成熟而不落后的软件平台、有诚意且水平高的供应商。

一个软件的成熟度主要体现在这个技术架构下应用的年限和已经上线的用户数量。软件的缺陷必须经过一定数量用户一段时间的真实应用才能充分发现并修补。所以,除非迫不得已,不要选择推出时间短、正式运行用户少的新产品而使自己成为“白老鼠”,虽然有的新技术看起来很美、听起来很吸引人,但作为用户追求的主要不是技术而是应用效果。当然,如果软件太落后也有很快被淘汰的风险。

      供应商有诚意、水平高,就是它的态度和能力。供应商做项目的目的必然是盈利。如果供应商不是追求“短平快”和“眼前业绩”,而有与用户长期合作做精品的意识,就会扎扎实实做一些基础性工作、系统性地解决用户的需求。供应商的能力包括技术能力和管理能力。技术能力又包括实施项目的经验、理解用户需求的能力、开发技术水平等,用户可提出一些具体的具有行业特性的需求来考察供应商实施人员的能力。管理能力可考察供应商实施文档的规范性、沟通中是否按质按时响应用户方的要求等,甚至对方是否守时等一些细节。

      千万不能找那种自以为公司大、客户多、平台好、技术强而店大欺客的公司,也不能找那种什么都说没问题但没有技术基础和用户积累的公司,他们都不可能将项目做好 

LIMS投入多少成本?

上LIMS的投入包括可见成本和不可见成本。

可见成本

一次性投入

      (1)硬件

      服务器(包括生产系统、开发测试系统、网上服务平台用的服务器,含服务器操作系统),存储设备,网络,条形码打印及读取设备,仪器连接用的计算机(主要是天平等原来没有配备计算机的仪器用),办公用的计算机(业务管理、检验人员、审核人员、维护人员等使用),如网络、办公用计算机等设备已有则可省去。

       (2)软件

       LIMS软件产品授权费用(一般按并发用户数销售,可按使用LIMS总人数的三分之一估算)、实施费用、开发费用(按每人每天的费用乘以工作量的人天数计算)、培训费用等。

       配套软件:数据库,主流的是ORACLE和SQLSERVER,或者免得的MYSQL 分标准版和企业版,价格相差较大,可根据实验室的实际数据要求进行选择。

维护费用

      包括硬件、软件的维护费用,一般每年按采购合同价格的10%~15%计算。


不可见成本

      用户方参与项目选型、实施、培训、维护工作所投入的人力成本等。 

LIMS会带来什么“好处”和“副作用”?

 

       通过LIMS,可以将原本的手工操作固化、优化,如操作的权限、步骤、数据等,使事后的监督变成事中的监控,提高实验室操作的规范性,使不合规范的操作变成不可为。

       通过LIMS的审计跟踪功能,可对操作和数据进行审计,跟踪数据的产生、审核、修改过程,实现操作和数据的溯源。

       通过LIMS对批量和具有重复性的信息进行自动处理,提高实验室信息处理和审核的效率。

       任何事物都有其两面性,LIMS也不例外,应用之后也可能出现一些与原来手工方式不同的新问题。例如,由于在LIMS中实现测试方法的自动计算和检验标准的模板化等处理,检验人员可能只关注实验操作而对检验标准、检验方法和计算过程的理解减弱,而对LIMS中建立测试方法、样品模板人员的能力要求提高。这种对LIMS依赖性的提高,一方面部分人员某些方面的能力降低,另一方面如果系统程序或测试方法、样品模板、报告书模板等不完善所导致的错误,影响的就不是个别而是一大批样品。 

怎样提高LIMS项目的成功率?


      是否成功,与目标有关,达到了目标就是成功,因此,确立适当的目标很重要。目标不能定得太大、太高,否则,目标无法实现就不可能成功。目标最好能具体一些,这样才能对结果进行考评。

       要成功,还要规避风险。LIMS项目的风险主要包括:

      (1)软件的风险。最好在选型时将本行业的一些特殊性需求提出来让软件公司提供解决方案,甚至搭建DEMO系统进行测试,避免软件的一些重要缺陷在实施时才暴露。

      (2)实施人员的风险。实施人员特别是项目经理的能力是通过大量项目的经验磨练出来的。对于市场占有率低的公司,实施人员由于项目经验少、接触面窄而能力不足;对于市场占有率高的公司,客户的迅速扩张、新人员的大量招入,也会将一些项目经验不足的实施人员当主力使用。

      (3)用户需求的风险。随着项目实施的推进,用户对自身和LIMS的认识也会不断加深,不可避免地提出更多、更深的需求,甚至使需求成为一个无底洞,因此,一定要对提出需求的时间和需求的范围、深度进行控制。

      (4)用户配合的风险。一是用户方的实施人员将LIMS作为一种兼职,很容易受原有工作的影响而拖延进度;二是用户方人员的业务能力、对信息化的理解能力及代表性不足。

      (5)维护的风险。LIMS上线并不等于成功,这只是漫长历程的开始。很多项目并不重视维护工作,一些本来并不严重的问题,由于解决时间的拖延以及数量的累积使用户无法忍受,导致项目最终失败。

       对于实验室来说,LIMS是一项实践性很强的工作,LIMS的理论可以通过学习来掌握,LIMS的能力只有通过实践才能形成。因此,在真正应用之前,对LIMS有疑问、有顾虑是正常的,将困难想得充分一些也是可以理解的。应用LIMS是一个持续的过程,坚持真正应用,在实践中取得经验并不断提高才会成功。


        在评审中LIMS的中的电子记录,是否能等同纸质版的记录,是否一定要将电子的记录打印成纸质的记录。

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