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ISO17025实验室质量管理体系是实施LIMS系统的前提

来源:http://www.kingpolims.com/gsxw/115.html │ 发表时间:2020-03-26 

  • 实施LIMS系统需要有好的实验室质量管理体系为前提,那么实验室管理体系的标准该如何建立,其要求和标准是什么? 

  • 1、体系实用性的问题

  • 实验室体系(例如CNAS体系,CMA体系,下文简称实验室体系)到底有没有用?这个问题停留在好多人的心里,有主任,有检测员,甚至有质量负责人。

  • 其实,如果只是为了拿到证书,按标准要求建立一个与实际运行不一致的体系,从开始就注定了这个体系的两张皮的属性,这样的体系肯定是无用的。一个“买”来的体系,谁会去在意它、呵护他?没用是必然的。

  • 2、实验室体系起源的两个要求

  • 实验室的体系,都起码来自于2个要求。

  • 1 法规、标准要求

  • 在法治社会实验室开门做生意,守法是一个底线,这些法律包括了产品质量法、认证认可条例等等。

  • 2 企业、实验室自身的要求

  • 如果是以追求改进为战略的企业,如果是人员流动特别大的企业,那么文件就应该越写越饱满,来满足日益进步的需求。如果实验室只想拿个证书,对实验室的管理水平和数据质量没有什么大的想法,那么文件就应该写的很底线,仅满足上面一条的要求即可。

  • 3、好的实验室体系的标准

  • 如何构建一个好的实验室体系?答案是两个字——“实用”。

  • 一个不实用的体系要求,或许由于短时间高层的高压,大家迫于无奈边骂边做, 但是一旦管理松散了,就一定会有人开始不做,最终也许会变成没人在用。发现这类问题之后, 除了追求实验室的执行力之外,还要深究是否这个要求本身提的有问题,或者说提的方式有问题。

  • 那么LIMS系统又该如何建立和实施呢,LIMS系统应该顺应使用者的习惯来开发,要让软件成为使用者的得力助手,而不是让其成为负担。

  • 1.软件产品的开发都通过搭积木形式、模块化配置构建客户的业务模型。

  • 2.在管理咨询的有力支撑下,通过底层模型配置,快速构建出符合客户业务需求的业务模型。

  • 3.人员技能衡量模型,根据测试工程师的技能,工种,熟练度等智能匹配实验项

  • 4.设备健康衡量模型,智能检测设备运行状态,故障维修,设备维保提醒等一目了然。

  • 5.报告采用报告模板自定义模式,根据客户需求,自定义所需模板格式,灵活多变,无需代码开发

  • 6.原始记录模板将同类测试条件、测试结果的检测项采用标准化模板来实现。让实验结果填写更方便,实验项选择更灵活。

  • 7.对实验项采用标准化来进行管理,大大提高实验项的重复利用率,减少人工填写的繁琐性,保证了实验数据一致性,报告统一性。

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