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LIMS系统导入过程中电子版原始记录与以往纸质记录对接

来源:http://www.kingpolims.com/gsxw/133.html │ 发表时间:2020-07-27 

1、原始记录修改的控制,原始记录单一旦提交,原始记录单上所有的项的修改必须得记录,而且必须和纸质的一样的效果,(纸质的修改后画删除线,盖章等),电子版的修改之后,修改的地方应该特殊颜色标识,并且能够记录并方便地查看修改前的数据,修改后的数据,修改人,修改时间等。如有多次修改每次都需记录。另外原始记录的修改必须是检测人改,也就是说,如果要修改需要把原始记录回退给检测人。
2、数据的追溯,在lims流程的任意一环节数据应该都是可溯源的,根据任意其中的一项,都可以溯源到与之关联的其它各项。如根据检测项目可以溯源到结果,原始记录、报告、样品信息、检测人、所用仪器等等
3、归档,纸质的归档是把原始记录单等相关联质量装订到一起,电子版的也要实现这种功能,说白了,这项其实还是溯源。
4、原始记录单最好和原来的纸质原始记录单基本一致,而且电子版的原始记录必须和你现有的质量手册中表单保持一致。很多厂家在实施LIMS的时候,建议修改质量手册中的原始记录模板以适应软件,但原来的原始记录模板大量修改是不好的,而且会给看惯纸质原始记录单的专家们感觉这不像原始记录。所以,上lims后原始记录最好要保持和原来的基本一致,这样显得比较自然(没办法中国国情嘛),所以厂家提供的表单制作工具很重要,一定要让客户能自己方便地制作表单(最好能把原来excel或word格式的模板直接导入),这样才能适应实验室发展的情况,不会出现,做一张原始记录单模板或报告模板还得找厂家的情况,或者做一张原始记录单和报告模板非常麻烦的情况。
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