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LIMS究竟在实验室扮演什么角色?

来源:http://www.kingpolims.com/gsxw/154.html │ 发表时间:2020-10-06 

LIMS是英文单词Laboratory  Information  Management System的缩写。它是由计算机硬件和应用软件组成,能够完成实验室数据和信息的收集、分析、报告和管理。LIMS基于计算机局域网,专门针对一个实验室的整体环境而设计,是一个包括了信号采集设备、数据通讯软件、数据库管理软件在内的高效集成系统。
为什么需要LIMS系统
1、改进质量管理手段
企业产品质量管理工作主要由质管、质检和化验几个部门来完成,监测对象涉及到原料、成品、半成品、原辅料等,监测手段是采用各种类型的专用分析仪器质量管理的一项重要任务是对分析数据的有效监测。(1)提高分析数据的综合利用率目前,大多数企业的质量管理工作都是由人工完成的,对产品质量监测主要通过试验报告单、统计报表等形式来实现。由于没有实现分析数据电子化,无法做到数据统计及处理的自动化,也无法对数据做深入的处理,比如建立产品质量相关图、控制图等,因此,为完善质量管理体系,强化质量管理手段,必须实现分析数据的电子化,提高分析数据的综合利用率。
(2)提高分析数据的时效性另外,传统分析数据保存和传递是以试验报告单等形式实现的,由于数据传递是通过人工完成的,造成相关部门不能快速得到需要的数据,同时消耗大量的人力资源。对生产装置或车间的操作人员来说,能够及时得到分析数据是非常有意义的,通过比较生产和化验数据,为改进操作条件提供科学依据。通过建立质监部门与生产部门之间的计算机网络,开辟新的信息交换渠道,提高分析数据的时效性,确保质监工作更好地为生产服务,实现产品质量严格监测。
(3)挖掘分析数据的潜在价值通过对大量历史样品数据的综合处理(统计、查询、比较),可以清楚地观察到数据的变化趋势,为完善生产装置控制条件,查找质量不合格原因等多方面提供科学依据。电子化的质量数据为建立产品优化模型提供了基础。通过企业主干网和LIMS系统平台,为包括原料、成品、半成品、原辅料等全部质量数据在整个企业范围内实现共享、快速传递和综合监测建立一条信息高速公路。
2、规范实验室内部管理在实验室内部,根据实验室业务及质量管理流程,实现样品登记申请、样品登记、任务分配、分析数据的快速采集,审核、处理、统计、查询,直至报表自动生成,最后将有用的信息传递给桌面用户。
将人员、仪器、试剂、方法、环境、文件等影响分析数据的因素有机结合起来,整体内部管理体系遵循ISO9000及实验室评审国际标准ISO/IEC 17025,全面提升实验室的分析水平和规范化管理。LIMS系统的建立也为企业实验室进行标准化认证创造条件。
3、实现质量数据大范围共享LIMS系统的主要管理对象是实验室,它既是实验室的信息集成,又支持企业其它管理系统对质量数据的快速访问。
只要有相应的访问权限,LIMS终端用户可以选择浏览质检站或不同工厂的质量数据。通过样品链,在同一个界面中完成对原料、成品、馏出口等不同类别分析数据的浏览。系统通过主动提醒方式,将产品合格证及试验报告单及时传送到生产车间及装置,避免客户端频繁查询分析数据是否生成。
4、强化质量监测手段实现大量分析仪器自动采集数据,保证在最短时间内快速准确生产分析结果,并通过与实时数据库系统、关系数据库的有效集成,将质量信息快速传递给所有相关系统。
根据SQC(Statistical Quality Control)质量控制方法,建立满足流程企业的通用型质量控制模型,引入相关图、控制图、对比图、方差分析等数理统计技术,实现全面质量管理。简而言之,LIMS是实验室管理的隐形管家,好比贾维斯对于钢铁侠一样的存在。而我们国内大多数实验室规模较小,LIMS的存在总体来说并不普遍。
但在信息化智能化的大环境下,这是发展的必然趋势。慢慢的,不知不觉的,LIMS会变得和手机一样,让你再也离不开。在大家和LIMS接触的过程中,发现或多或少都还是存在一些不认可、不理解甚至是误解的情况,今天来做做简单答疑。问题1:Lims一直标榜提升效率,可是小规模初创机构,人手本来就不够,从线下搬到线上多加一步人为操作不是影响了我们的效率么?大多数跟您有一样困惑的管理者,基本是受一些被国外理念影响颇深的Lims系统的影响。认为一套Lims系统界面就应该丰富详尽,各操作步骤之间就应该有极强的逻辑关联,就应该包含到细枝末节。可往往这样一套Lims中很多功能是您现阶段甚至很长一段时间都完全不需要用到的,很多理想化的条件反而对操作使用是一种条件限制,增加了操作时间,也就产生了您目前的困扰。并且,它费用昂贵。其实对于小规模的初创机构而言,最核心的价值在于保证质量的前提下尽可能地提高交付效率。引用我们CTO常说的一句话:工作只可能转移,而不会凭空消失。但界面简洁舒适,流程清晰明了,操作简单实用,尽可能减少不必要的人为操作一定是目前首要考虑的因素。Lims的建设本身,往往也很难一步到位,一般是采取循序渐进的策略,基于着检测机构的特点,随着业务规模发展逐步丰富、逐步调整、逐步完善的过程。这样,我才是专属于你的贤内助。
供应商这么多,都不知道怎么选。功能也都是这些,都说是定制化,可定制做出来的结果好像也并不是我们想要的样子?其实供应商这么多,您要让我给建议帮您选一家,也还真选不出。只能建议您货比三家,然后选性价比最高的。可以从三个方面来考虑:价格。这个不用多说了,价格一定是首要考虑因素。预算在这儿卡着呢。沟通成本。Lims的实施过程不是单一负责人一对一交流就能完成的,是需要领导带头全员参与,全员重视并配合的过程。实施前期充分调研和需求的详尽沟通分析占近70%的比重。在这个过程中,双方的沟通能否建立在一个业务场景中,能否快速掌握真实需求,这都是系统是否能实施成功的关键和基础。达不到想要的样子,根本原因还是在于相互沟通和理解的不到位。如果供应商派来和我们进行需求沟通的人,有过行业机构相关工作经验,或是为我们机构服务了很久的一定优先考虑。毕竟业务场景一点就通,能在一个频道波段内对话是最让人满意的交流。增值空间。绝大多数供应商都表示可提供7*24h客服在线及时回复,进行长期、有效的售后服务等等,这都是本分。所谓增值,是有专业技术壁垒的。是双方从Lims建设开始,同时建立起的长期合作关系。不只做一套系统能把检验流程、质量控制、数据跟踪溯源串联起来,更是后续能否为实验室持续提供专业技术能力的支持以及指导。
问题2:这套系统操作难度到底是多大?我们使用人员需要具备怎样的计算机应用能力?如果难度级别最高五颗星,达到两颗星就足够了。基础操作就是输入数据。目前Lims大多都是基于网页使用的,所以只要会用百度,基本就没问题了。如果是基于电脑软件使用的版本,那只要会操作QQ,问题也不大。其实操作都比较简单,难点在于能否掌握清晰的业务流程。前面也提到了,Lims就是一个全面、规范的管理体系,业务流程一定要清晰明了,职责分明按照确定的工作流程规范来进行。这些对系统管理员的要求会高一些。管理员应当逻辑清楚,善于沟通,对业务非常熟悉,能定期收集并初步分析、筛选使用人员提出的需求,能把控各类需求需要实现的程度,以及配合供应商进行Lims的实施工作和培训工作。所以有一个认真负责的系统管理员必不可少。
问题3:LIMS系统最核心的价值到底是什么?个人认为这个问题没有唯一答案,也没有不变的答案,对于小规模的初创机构而言,最核心的价值在于保证质量的前提下尽可能地提高交付效率。对于大规模成熟机构而言,最核心的价值可能在于规范操作,杜绝风险,保证业务正常稳定的运行。
那么对于前者(即效率优先),则必然要求系统做更多默认的工作,尽可能少地减少用户的操作,尽量针对自身业务特定进行定制,而不用考虑太多现在用不上的功能 以及各种理想化的条件限制等等。随着业务规模和特点的变迁,逐步做出调整开发,不能要求一步到位,既做不到,也不合理。
事实上,很多实验操作人员并不喜欢使用LIMS系统,个人认为以下几点是其中一部分原因:1、增加工作量,而不是减轻工作量。以前只需要操作结束工作就结束了,现在还要再到LIMS中录入一次数据,这必然是增加工作量的,至少对操作人本人短期而言如此(每隔一段时间让操作员统计自己的操作记录则另说,如与考核挂钩,但此举不太适合不成熟的团队)。除非能够做到操作员只需控制系统,相应的工作就能通过机器人完成,那么我想他们会乐于使用的。
2、系统背后都是需要人员操作和支持的,所以一个专业化的系统背后对应的是专业化的团队,分工明确,职责清晰,如果团队不具备这样的前提就盲目上系统并强制要求,只会带来抵触心理。甚至会带来由于工作职责边界不清而导致的潜在风险。
3、实际使用系统的人未必意识到数据的重要性,这就需要管理者向利益相关人员等解释和培训。人性都是多一事儿不如少一事,违背人性的使用要求以及规章制度迟早都是会被淘汰的。
4、不同角色对系统的要求是不同的,管理者往往关注宏观层面的统计以及风险控制,而执行者则只关心其每日的工作任务是否已经完成,诉求的不同必然导致了矛盾(中性词)的产生。所以本质上是作为管理者和作为操作者这两种角色之间的矛盾关系。所以当管理者强制要求执行某些操作时其实是在给操作者增加任务量,而操作者本人由于不是发自内心的认可这项工作,从而导致了不快。
关于这方面的体会:1、对于非常重要的信息必须要求填写,并且需要解释清楚。其它数据只能是根据情况逐步推广,一定要循序渐渐,自然过渡。等到团队壮大,分工明确之后大家自然而然地也就愿意使用系统了。
2、定制化自己的产品需求,任何一款产品表现出来的模样都是和其背景有关的,支撑这个系统构建的是开发团队对业务的抽象、对行业的认知,如果其背景和你的不同,那么盲目引进相关的产品可能就会很痛苦。
3、对于一个小规模机构而言,如果团队还不具备的时候就高价买入信息系统是很危险的,有可能这个系统不但不能给你带来好处,反而是鸡肋,最后钱都让系统提供商赚走了(其实他们也很苦),你自己则无法坚持到系统发挥其真正价值的那一天。一个优秀的系统应该是能够拉你一把,增强你的竞争力的,现实中往往是通过系统逐步规范业务管理,而业务管理的规范反过来会提升对系统的要求,二者相辅相成,共同进步。
4、作为决策者和管理者,要有这个能力和智慧去循序渐进地借助时机推进系统的使用,而不是疾风骤雨式的盲目推进,那样效果可能会打折扣。在决定是否上系统以及上什么样的系统之前管理者自己需要考虑清楚自己团队的实际情况再做行动,不要盲目追求高大上的软件外表,这个世界没有免费的午餐,明面上的账大家都很容易算清楚,但人心的账更需要谨慎对待,毕竟工作最终还都是需要人来完成的。
其实Lims对于实验室来说的的确确是一种改变传统习惯的存在,就好像逼着你走出了舒适圈。对新事物的排斥是人之常情,而打败你的往往就是你拒绝接受的新事物。人也都是在拒绝新事物的那一刻开始变老的,不是因为年龄,而是因为认知的落后。而落后,是一切罪恶的根本。
回想一下,谁还记得当初没有手机的年代我们都是怎么生活的?以上,是希望大家多一些正确认知。也是给即将实施Lims系统的实验室管理者的一些小指南,希望大家在实施过程中少走一些弯路,发挥Lims最优价值。


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