来源:http://www.kingpolims.com/protype/19.html │ 发表时间:2020-02-27
第一方实验室,也叫企业内部的实验室,主要服务于本企业;一般同本企业的质检部门、研发部门紧密联系;检测自己研发、生产的产品或委托某实验室代表其检测或校准自己生产的产品,数据为我所用,目的是提高和控制产品质量。
第一方实验室与第三方实验室在服务对象、绩效模式、管理流程、方法上有较大的差别;第一方实验室往往在以下方面需要进一步提高、完善:
1. 信息化程度不高
因其管理、服务的特殊性,基本游离于企业ERP之外,大中型ERP软件难以涵盖其管理内容,进而造成信息化程度比较低,信息化管理比较薄弱。
2. 信息孤岛比较普遍
同其它部门的协同工作过程中,往往通过手写、电话、邮件的模式进行沟通交流,造成信息传递不及时、不准确,难以协同化管理。尽管实验室工作负荷大,但服务服务对象对其满意度不高;岗位之间、部门之间、本单位与上级单位、委托方之间使用不同的沟通平台或方式,造成信息不对称、沟通不畅等现象;
3. 重复劳动较多,工作效率不高
因缺乏信息化管理平台,一项工作内容,多个岗位重复作业,造成工作效率不高,且容易出错。
4. 设备利用率提升空间较大
检测属于重资产行业,设备投入动辄数千万,如何提高设备的利用率、合理、最大化效能的安排检测任务、快速准确的让管理系统从设备自动取数是重中之重;
5. 数据分析能力提升空间较大、管理流程有待进一步规范
数据分析能力是规避工作、管理风险,调高效能、效率的重要途径。因第一方实验室缺乏信息化管理平台,造成数据分析能力滞后、不准确。另外因第一方实验室非市场化运营,故在管理流程、管理模式方面有待进一步提升、规范;如何定岗定责、多劳多得、优胜略汰显得尤为重要。
6. 管理流程存在不足;
有科学的流程,但难以执行无法落地;或者管理流程本身就存在不规范或者不足;这种状况造成业务、检测过程不规范、难以监控;
7. 运营过程无法监管
实验室单位内部较多方面缺乏标准和监控点,难以对过程进行管理;比如,缺乏标准统一的价格库,造成相同、相近的检测项目给不同的服务对象收费金额偏差非常大,容易引起委托方对实验室单位的不认同,也容易造成内部市场人员有歧义;由于检测工作量较大、任务多,检测工程师对委托方委托任务轻重缓急不是太清楚,造成委托方满意度不高、市场人员比较被动,往往还存在样品找不到等现象;
8. 设备仪器的集成、报告模板化、自动化程度低下
无法直接把设备仪器的检测数据读取至系统,需要手工翻录至报告,存在效率低、出错率高等问题;报告无法实现自动化生成,需要耗费大量的人工进行编制,往往存在格式不统一、不及时,造成上级单位、委托方满意度不高等现象;
9. 对实验室的有效资源管理粗犷
对人员、设备仪器、样品、耗品管理不精细。人员没有形成有效的体系技术等级管理,那些人可以承担那些检测,那些工程师一年都产生了多大的价值难以统计分析,做多做少一个样、做好做坏无差别等现象比较普遍。如何结合市场需求梯级培养工程师的专业技能缺乏体系化、制度化;检测任务与设备没有结合,无法分析设备利用率;样品管理不够规范,无法即时了解样品在哪里,更严重的会发生样品丢失现象;
10. 无法量化实验室工作内容
由于第一方实验室缺乏对实验室人、机、料、法、环的高效、合理管理,且实验室部门本身的职能是服务于本企业的一线部门,在管理没法量化、效率不高的情况下难以拿出合理的产出来支撑公司对于该部门的投入比,且难以找到管理短板并对其有效针对性的提高;
通过实验室对Lims系统的建设,能给实验室提供及时、准确、可靠、可追溯的过程数据,加强试验过程中对各个环节的监控力度,提高检测实验室管理及资源调配的能力,具体的建设意义和必要性为:
新的实验室管理系统可以通过对检测业务管理、检测全流程追溯、分析数据及报告审核、资源等要素的综合管理,实现检测数据的电子化、无纸化获取、处理、传输及应用,从而有效提高事业单位、机构的管理及业务能力。具体表现在以下几个方面:
★规范流程
围绕ISO/IEC 17025:2005规程,让管理流程规范化、标准化、固定化;
★统一平台化管理
打通部门之间的信息壁垒,所有岗位、人员在同一套平台上协同工作,让工作便捷化、管理高效化;
★手机移动办公
与微信、邮件、短信高度集成;实现移动审批、工作超期预警、任务指派、及时工作消息提醒等,让工作不受地域、不限时间限制,及时、轻松完成;
★委托方在线应用平台
可实现委托方线下单、在线查询进度、在线对账、真伪识别等
★实现及时、准确、高效的的数据统计、分析
给上级单位、委托方提供的统计分析报表,可实现一键式生成,也可提供多样化的数据接口让其自动抓取;
★设备仪器集成、报告自动生成
与设备仪器集成、实现检测原始数据直接同步反写至系统中,根据报告模板自动生成报告,在线审批;
具备完善的质量体系并确保体系的正常运转是检测部门确保检测结果有效性的重要途径。新的实验室管理系统可以通过计算机网络技术、数据存储技术、数据快速处理技术,将人员、仪器、试剂、方法、环境、文件等影响分析数据的质量要素有机结合起来,组成一套完整的实验室综合管理体系,既能满足内部的日常管理要求,又能保证实验室分析数据的有效性、公正性,较好地促进质控体系的有效运转。
构建全透明数字实验室是检测实验室管理创新和技术创新的重要战略,通过建设一体化的实验室信息管理系统,实现检测机构检测业务过程全面整合,实现检测数据的实时反馈和查询,构建公开透明的检测数据标准化和质量管控体系,提升数据的交互和集成共享能力,使得实验室数据资产化、价值化。
实验室信息管理系统实现了检测流程、分析数据及报告、实验室资源、委托方信息等要素的综合管理,主要体现在检测数据自动反写至LIMS系统中,系统自动计算结果,报告自动生成,自动统计相关数据等功能,大大降低分析人员的劳动强度,提高工作效率。管理者只有对质量信息非常清楚,了解质量控制和质量管理的每一个环节,使质量控制和质量管理的信息更加数字化、图形化。举例如下:
可以快速查询LIMS系统所涉及的设备的所有检测结果,也可以单独对某类的委托方的样品进行数据分析;还可细化人员上岗证的持有管理,为领导者正确决策提供依据。
本次实施的LIMS 系统,带有可自定义的工作流定制工具,以及二次开发平台,当实验室业务流程发生变化,或者有新的需求时,无需供应商支持,本机构内的IT人员即可完成工作流修改,以及功能完善开发。可使得系统持续的符合实验室的业务工作。
建设新的实验室信息管理系统,将为实验室部门提供及时、准确、可靠、可追溯的实验室数据,加强检测设备监督检测过程中对各个质量控制环节的监控力度,提高实验室管理及实验室过程监督、异常追查、资源调配的能力,具体的建设目标为实验室机构构建统一信息管理平台。
|
||
序号 |
一)检测流程管理 |
精邦回复 |
1 |
1、委托申请; |
已有 |
2 |
2、样品管理,包括收发、分配; |
已有 |
3 |
3、任务分配(试验测试节点提醒) |
已有 |
4 |
4、数据采集及结果录入; |
需要开发(与设备集成) |
5 |
5、原始记录管理; |
已有 |
6 |
6、数据审核; |
已有 |
7 |
7、记录审核; |
已有 |
8 |
8、报告管理; |
已有 |
9 |
9、报告审核签发及打印; |
已有 |
10 |
10、报表模板管理; |
已有 |
11 |
11、综合查询统计分析; |
已有 |
12 |
12、在线查询试验进度、设备使用情况; |
已有 |
13 |
13、检测项目、标准方法管理。 |
已有 |
14 |
二)资源管理 |
已有 |
15 |
1、人员管理; |
已有 |
16 |
2、仪器设备管理; |
已有 |
17 |
三)系统管理 |
已有 |
18 |
1、用户管理; |
已有 |
19 |
2、权限管理; |
已有 |
20 |
3、消息通知管理; |
已有 |
21 |
4、系统设定及管理; |
已有 |
22 |
5、日志管理; |
已有 |
23 |
6、系统自定义; |
已有 |
24 |
7、备份预归档。 |
已有 |
序号 |
额外需求 |
精邦回复 |
|
实现方式 |
精邦回复 |
||
1 |
cnas和非cnas的资料、数据等内容如何管理、区分?如检测方法、人员、设备、报告、记录等,是通过分类管理还是通过编号区分? |
免费二次开发 |
可以通过勾选cnas标识体现; |
2 |
我们现在有大量简单的测试,特别是光电性能测试项目,现行的做法是来样登记,测试完就发相关数据记录给送样人,并不需要出正式报告。LIMS系统能否方便管理此类测试? |
免费二次开发 |
在检测申请单上勾选是否出具报告。是:出具报告审批、归档之后申请单结案。否:检测数据生成后申请单结案; |
3 |
光电测试的设备能否进行自动数据采集? |
有偿开发 |
需要设备上提供接口才具备开发前提。自动取数开发一个型号设备收费10000元 |
4 |
设备管理方面,可否采用移动APP管理,设备设置二维码,通过移动设备扫描二维码,然后在移动设备录入点检或巡检数据,在电脑端用列表呈现设备信息,方便管理、查询。 |
后期免费升级实现 |
可以实现。已纳入新版本功能扩展中,后期提供免费升级实现该功能; |
5 |
能查询到设备使用容量、剩余容量信息。 |
已有功能 |
已经有该功能;(见:报表中心->数据报表管理->恒温设备看板) |
6 |
检测申请单和检测报告中测试项目内容可以按照产品类型设置模版,可修改测试条件,最好实验室能对模板自己做简单的修改。 |
免费二次开发 |
系统支持测试项目归类自定义。 |
7 |
7、能根据申请单号查询,呈现整个申请单相关的测试项目情况,包括进度、相关检测员等信息;点进某个信息,能查询到相关原始记录。 |
免费二次开发 |
系统已有个功能数据,只是没有放在一起呈现。 |
8 |
对于长时间的产品老化项目,有列表显示进度、主要参数、时间节点等信息。 |
免费二次开发 |
|
9 |
人员管理方面,符合资质的人员可以根据模板打印出上岗证;有列表可以将所有人员的概况呈现,并且点进某个人员,可查询到相应档案。 |
免费二次开发 |
1.打印上岗证,属于打印模板设置功能,会根据每家客户需求进行单独设定。 |
基础管理:检测项目库、产品标准、技术标准、方法标准、委托方档案、合作机构档案、分包商档案
业务管理:委托申请管理
检测过程管理:任务多级分派管理、任务看板管理、设备数据自动采集接口管理、电子原始数据管理、报告管理、报告审批、签核、打印、分发管理;原始数据与报告归档管理等
工作流管理:流程自定义
资源管理:人员管理、仪器设备管理、耗材管理、文件管理、样品管理等
数据中心:大数据分析管理
检测能力查询、在线下单、在线进度查看、报告下载等
模块 |
表单 |
功能简述 |
是否需要 |
公共设置 |
部门设置 |
对公司内部门进行维护; |
是 |
角色与权限设置 |
根据公司岗位职能设置角色并授权权限; |
是 |
|
用户设置 |
员工基本信息及360°透视分析 |
是 |
|
观察者设定 |
用户领导对于下级员工的工作安排、工作量视察,实现无密码一键切换至员工LIMS系统画面 |
是 |
|
基础信息管理 |
方法与确认管理 |
方法与确认的建立、审批、更新等管理 |
是 |
检测项目库管理 |
检测项目库管理,可以定义价格、依据标准、检测周期、绑定报告模板、SOP等 |
是 |
|
供应商管理 |
对供应商基本信息及资质、评价进行管理 |
是 |
|
标准物质管理 |
对检测中使用的标准物质进行档案、入库、出库等管理 |
是 |
|
环境管理 |
温度、湿度等环境参数管理 |
是 |
|
编码库管理 |
对系统的涉及的所有单据进行编码规则自定义 |
是 |
|
审批流管理 |
审批流自定义设置 |
可根据本公司审批流及审批条件设计符合自身的审批系统; |
是 |
我发起的流程 |
查看我提交的审批流程进度 |
是 |
|
待办流程 |
我需要审批的流程 |
是 |
|
申请方应用 |
在线下单 |
在线下达检测申请管理 |
是 |
我的样品 |
样品登记及二维码打印、查看样品状态 |
是 |
|
检测进度查询 |
委托方可对他自己的委托单进度进行查看(样品是否接受、任务是否分配、任务是否完成、报告是否完成),并可在线预览、下载电子报告 |
是 |
|
满意度调查 |
可针对某一个委托任务进行满意度反馈 |
是 |
|
检测能力查询 |
可在线查询实验室具备的检测能力 |
是 |
|
任务计划排配 |
设备排产看板 |
通过可视化设备排产看板,了解设备产能并进行设备与任务绑定 |
是 |
人员排产看板 |
通过可视化人员产能看板,了解人员产能并进行人员与任务绑定 |
是 |
|
任务下达 |
排产完成后,对任务进行下达至对应工程师 |
是 |
|
任务管理 |
任务改派 |
对已经下达的任务进行工程师改派作业 |
是 |
任务开始 |
工程师对任务状态进行操作 |
是 |
|
任务暂停申请 |
对异常任务进行暂停申请 |
是 |
|
任务终止申请 |
对异常任务进行终止检测作业 |
是 |
|
任务汇报 |
对异常任务进行汇报说明、上传图片等作业 |
是 |
|
样品管理 |
样品登记管理(二维码) |
对于合同来样进行登记、输出打印二维码,并进行入库管理;(系统自动邮件至对应项目工程师通知) |
是 |
样品领用管理 |
扫描工程师工牌条码,再扫描样品二维码分完成样品的领用; |
是 |
|
样品移交管理 |
对同一个样品在多个工程师之间的移交进行管理; |
是 |
|
样品退库管理 |
样品扫描退库 |
是 |
|
样品退还管理 |
样品扫描归还给委托方 |
是 |
|
样品销毁管理 |
样品销毁申请处理 |
是 |
|
报告管理 |
报告模板库管理 |
模板绑定、提交、审核等管理 |
是 |
在线报告管理 |
报告数据编制、电子签章、提交审核、在线转化为pdf等 |
是 |
|
报告发放管理 |
对报告状态标识为发放 |
是 |
|
电子签章管理 |
个人印章管理 |
个人签名章上传至系统 |
是 |
公司印章管理 |
公司章上传至系统 |
是 |
|
在线电子盖章 |
在线编辑word、excel文档进行电子签章,并转化为pdf档 |
是 |
|
人员管理 |
上岗证管理 |
员工技能管理(可定义那些员工可对那些检验项目具备检验能力) |
可选 |
仪器操作证管理 |
员工技能管理(可定义那些员工可对那些仪器设备具备操作许可) |
可选 |
|
人员培训管理 |
可对员工的培训过程进行管理 |
可选 |
|
人员考核管理 |
可对培训后的考核结果进行管理 |
可选 |
|
资源管理 |
耗材管理 |
对耗材基本信息、最低库存、保质期、入库、出库进行管理 |
是 |
设备仪器管理 |
可对仪器设备的基本信息、维系计划、保养计划进行预警;领用记录、使用记录进行跟踪统计、分析 |
是 |
|
体系管理 |
体系文件管理 |
体系文件或内部管理文件的发布、编辑、删除、浏览、下载等管理,可实现按照权限进行0功能管制 |
可选 |
内审计划 |
可按照17025要求制定内部评审计划 |
可选 |
|
内审报告 |
根据评审计划编制内审报告 |
可选 |
|
管理评审计划 |
可按照17025要求制定管理评审计划 |
可选 |
|
管理评审报告 |
根据管理评审计划编制评审报告 |
可选 |
系统部分截图
精邦Lims实验室管理系统采用B/S构架,服务器端安装软件,应用端采用浏览器方式登录访问。
(1)服务器端软件(内外网配置相同)
a)操作系统:windows 2012 server
b)数据库:SQL 2012 Server (企业版)
(2)应用端软件
a)支持市面上所有主流浏览器的访问;如IE10以上、360、SaFari、谷歌、火狐等
LIMS系统实施以后,通过各种计算机及相关技术手段,实现了检测原始数据录入、分析结果审核、自动判定、分析报告自动生成等功能,使检测业务的流程由人为控制转化为了软件系统控制。减少人员的工作量和人为错误。
检测数据及人员操作信息数据保存在数据库中,实现数据的存储、查询、发布等功能,满足了实验室数据可追溯性要求,也达到了为相关系统提供数据的要求。
LIMS系统严格遵循质量体系认证设计的管理流程,将实验室中不易管理的人、机、料、法、环库等因素有效的进行了流程化控制,互相之间建立了必要的连接,不再产生信息孤岛。
通过网络化数据查询的方式,使生产人员能够及时获得他们关心的质量数据,并通过系统接口的实现,满足相关系统的数据共享需求。
1、实验室信息共享
委托方与实验室之间,实验室各个部门之间共享一套基础数据,避免数据重复,减少维护工作量。
2、降低系统使用门槛
实验室之间共享云端资源,减少了投资,降低了使用和维护费用。
3、便于监管
通过LIMS系统,上级主管部门可对各实验室进行管理和指导。
4、统计分析
数据存放于云端数据库,根据权限分级统计,为领导决策提供更全面的数据支持。
5、实验室间资源共享协同作业
各实验室通过系统可实现信息共享及进行协同作业。
6、统一规范
通过系统,保证各实验室采用统一的规范和标准。